三星 Buds 3 Pro/4 Pro 拿到助听器资格，2027 年初推送
作者：许棠
三星宣布 Galaxy Buds 3 Pro 与 4 Pro 的助听功能已获韩国 MFDS 和美国 FDA 批准，其中 MFDS 将其认定为数字医疗器械软件，预计 2027 年初陆续推送。功能需连接 Galaxy 手机使用，面向 18 岁以上、疑似轻度至中度听损人群，官方称无需专业验配，但不能替代医学诊断。
三星 11 月 4 日宣布，Galaxy Buds 3 Pro 和 Galaxy Buds 4 Pro 将获得助听器功能。相关功能已在韩国和美国获得监管批准，预计 2027 年初开始陆续推送 。
两款耳机的“听力检查”（Hearing Check）和“听力护理”（Hearing Care）被韩国食品药品安全部（MFDS）认定为数字医疗器械软件；美国 FDA 也在今年早些时候批准 。用的时候耳机不是主体：得连一部 Galaxy 手机，在耳机设置菜单里操作 。
能干什么？听力检查走临床级纯音气导测听，播放不同频率的声音，测出双耳能听到的最小强度，生成听力图并分成正常到极重度六级；助听部分套用 NAL-NL2 验配公式，按频段只放大你听不清的声音 。
适用人群被官方圈定过：18 岁以上、怀疑自己有轻度至中度听损的人，三星称这类人不用去听力学专家处验配 。报道同时提醒，耳机的听力辅助替代不了专业听力检查和医学诊断 。是否只限这两款机型、要不要另外付费、国行审批和推送时间，目前都没有消息 。
已经在用这两款的人，等推送就好；还没买的，不必为一个功能先换机。
转载说明
本文根据以下公开资料整理，原文及配图出处见下方。
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